Guía Farma: Trazabilidad de Lote sin Riesgo INVIMA | Ofima ERP

GUÍA GRATUITA · INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA

Un lote sin trazabilidad es una sanción esperando fecha.

Registros en papel, historial fragmentado en cinco sistemas, vencimientos controlados a mano. Descubre cómo empresas del sector como la tuya cerraron esa brecha.

Los 4 puntos donde el dato del lote se rompe
Las 3 formas en que otras empresas lo resolvieron
Autodiagnóstico regulatorio incluido
Con guía INVIMA 2026 y estudios internacionales

Descarga la guía

Completa los datos y accede de inmediato al documento completo en PDF.

LO QUE VERÁS EN LA GUÍA

Las empresas integradas responden al INVIMA en horas. Las que no, en 3 a 7 días.

La guía muestra cómo tres decisiones cambian esa diferencia. Sanciones del INVIMA hasta 10.000 SMMLV, decomiso y cierre del establecimiento.

ADENTRO DE LA GUÍA

El mapa. Las tres formas. El autodiagnóstico.

Los 4 puntos donde el dato se rompe

Registro del lote, historial fragmentado, vencimientos y etiquetas GS1.

Las 3 formas de resolverlo

Cuándo se registra el lote, dónde vive el historial, quién controla el vencimiento.

Autodiagnóstico de tu operación

Cuatro dimensiones. Tres niveles de madurez. Un mapa claro.

NO ES UNA GUÍA GENÉRICA

Guía INVIMA 2026 y estudios internacionales. Operación real de empresas colombianas.

Basada en empresas reales

40 años acompañando laboratorios, fragancias, cosmética, dispositivos y químicos industriales.

Enfocada en operación regulada

Empresas con MP, control de calidad, distribución con lote y complejidad regulatoria.

Con marco regulatorio verificable

Guía INVIMA 2026, Ley 1122 de 2007, estándares GS1, MetaWMS, VAI, Kantata.

Con autodiagnóstico accionable

Para recorrer con tu director técnico y tu gerente de operaciones.

EMPRESAS COLOMBIANAS QUE YA OPERAN CON TRAZABILIDAD INTEGRADA

Laboratorios y empresas químico-farmacéuticas que resolvieron los 4 puntos de ruptura.

Laboratorios, fragancias, cosmética, dispositivos médicos y productos químicos industriales.

UNA VOZ DEL SECTOR

Cuando el ERP integra la operación, la trazabilidad deja de ser un ejercicio paralelo.

Ofima nos ofrece grandes módulos que integran nuestra compañía.

Natalia Ceballos

Coordinadora de Productividad · Sensoria Fragancias

EL RESPALDO DETRÁS DEL ANÁLISIS

+40 años acompañando empresas químico-farmacéuticas colombianas.

Ofima es el ERP colombiano con más de 40 años en el sector químico-farmacéutico. Laboratorios, distribuidores farmacéuticos, fragancias, cosmética, dispositivos médicos y químicos industriales. Las 3 formas de resolución nacen del trabajo diario con esas empresas.

+40 Años acompañando empresas químico-farmacéuticas colombianas

+1.000 Empresas activas operando con Ofima

100% Construido y adaptado a Colombia

Los 4 puntos.
Las 3 formas.
El autodiagnóstico regulatorio.

La operación real de empresas químico-farmacéuticas colombianas
Aplicable desde la primera lectura
Marco INVIMA y estándares GS1

PREGUNTAS FRECUENTES

Lo que gerentes de empresas químico-farmacéuticas preguntan antes de integrar.

Demostrar la trazabilidad completa de un lote hacia atrás hasta la MP y hacia adelante hasta el cliente final. El incumplimiento puede llevar a sanciones hasta 10.000 SMMLV, decomiso y cierre del establecimiento. La guía muestra qué momentos operativos definen si esa trazabilidad se genera en horas o en días.

First Expired, First Out — despachar primero los lotes con vencimiento más próximo. En un sistema integrado, se aplica automáticamente sin depender de reportes revisados a mano. La guía explica cómo se implementa y su impacto en el castigo de producto vencido.

Un solo reporte muestra la vida completa del lote: recepción de MP, consumos en producción, ensayos de calidad, ingreso a bodega, movimientos y facturación al cliente. Los benchmarks internacionales marcan 48 horas como el estándar de la industria. La guía muestra cómo se construye.

Es el estándar internacional para identificación mediante GTIN, lote, serial y fecha de vencimiento en DataMatrix. Aplican de forma obligatoria o recomendada según tipo de producto y regulación específica. La guía muestra cómo se integran al flujo operativo.

Modifica recargos nocturnos, dominicales y jornada laboral. En laboratorios con producción por turnos, impacta el costo real de mano de obra directa asignado a cada lote. La guía muestra cómo se conecta con el costo del lote cuando nómina, producción y contabilidad viven en el mismo sistema.

Los estudios reportan reducciones de días a horas cuando el registro del lote, el consumo de MP, la liberación de calidad y el despacho se registran en el momento en que ocurren. La guía detalla qué mecanismos hacen posible ese salto.

Los formatos 2516 y 2517 del Estatuto Tributario. En este sector se apoyan en la trazabilidad del costo del lote, los movimientos de inventario por lote y la facturación con lote específico. La guía muestra cómo se construye esa trazabilidad.

Un lote sin trazabilidad es una sanción esperando fecha.

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Las empresas integradas responden al INVIMA en horas. Las que no, en 3 a 7 días.